崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)根據(jù)行業(yè)發(fā)展、公司發(fā)展和國家法律法規(guī)更新要求，組織制訂，或修訂公司質(zhì)量管理制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并組織實(shí)施，優(yōu)化質(zhì)量控制部門的組織結(jié)構(gòu)和人才結(jié)構(gòu)，更新和優(yōu)化相關(guān)工作流程和文件系統(tǒng)，確保可持續(xù)發(fā)展。

2. 組織推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室信息化、精細(xì)化管理工作，提高檢驗(yàn)效率和檢驗(yàn)過程中的可追溯性。

3.負(fù)責(zé)年度目標(biāo)和質(zhì)量工作計(jì)劃編制與措施，并組織和督導(dǎo)GMP各項(xiàng)規(guī)范的落實(shí)。

4.負(fù)責(zé)組織開展企業(yè)原輔料、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)及其方法驗(yàn)證工作，并確保依據(jù)法規(guī)更新完善和更新方法。

5.組織開展實(shí)驗(yàn)室相關(guān)設(shè)備驗(yàn)證和確認(rèn)工作，組織設(shè)備全生命周期管理，確保實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。

6.負(fù)責(zé)審核、確保與質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量控制相關(guān)工作，并監(jiān)督實(shí)施效果的確認(rèn)。

7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作等。

任職要求：

1.生物、藥學(xué)或制藥等相關(guān)專業(yè)，制藥企業(yè)8年以上工作經(jīng)驗(yàn)，4年10人以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，具備良好的英語閱讀能力；

2.熟悉生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)、相關(guān)藥典和國內(nèi)外涉及檢驗(yàn)部分指導(dǎo)原則，掌握新版GMP基本原則；

3.熟悉疫苗產(chǎn)品質(zhì)量控制和檢驗(yàn)的各種常規(guī)檢測(cè)程序，能夠及時(shí)有效地發(fā)現(xiàn)并解決QC檢驗(yàn)相關(guān)問題；